背景 2012年至2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了29種心血管疾?。–VD）適應(yīng)癥的治療方法。由于近期批準(zhǔn)心血管疾病藥物的患者安全結(jié)果文獻(xiàn)有限，Niti M. Patel等人調(diào)查了FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）中報(bào)道的藥物不良反應(yīng)（ADRs）。 抗凝劑 2012年至2019年報(bào)道的ADR最多的抗凝劑是利伐沙班（123,945），其次是達(dá)比加群（55,328）和阿哌沙班（41,236）。這類藥物常見的不良反應(yīng)包括NEC（未分類）出血，中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血和腦血管意外，非特異性胃腸道出血。 從男性報(bào)告轉(zhuǎn)向女性報(bào)告時(shí)，報(bào)告中ROR沒有明顯的不均衡性。進(jìn)一步的年齡分析表明，接受阿哌沙班治療的成年人出血、貧血、胃腸道出血NEC和腎功能衰竭損害較少。 心力衰竭藥物 心力衰竭藥物ADR報(bào)告中報(bào)道最多的是沙庫必曲/纈沙坦（21,427），其次是賴諾普利（5004）和纈沙坦（8368）。心力衰竭藥物常見不良反應(yīng)包括神經(jīng)系統(tǒng)體征/癥狀、虛弱狀況、呼吸困難、血管低血壓障礙、咳嗽及相關(guān)癥狀。 當(dāng)考慮性別時(shí)（不論年齡），與女性相比，接受沙庫必曲/纈沙坦治療的男性急性腎損傷相關(guān)較多，血管性水腫較低。接受沙庫必曲/纈沙坦治療的成人與更多的血管性水腫相關(guān)，但腎功能分析和血管性低血壓障礙較少。 家族性高膽固醇血癥藥物 在家族性高膽固醇血癥藥物中，ADR報(bào)告中報(bào)道最多的是依洛尤單抗（96,627），其次是阿利蘇單抗（16,979）和洛美他派（6346）。依洛尤單抗和阿利蘇單抗常見的ADR包括注射部位反應(yīng)疼痛和不適、一般體征/癥狀、虛弱狀況、肌肉骨骼和結(jié)締組織疼痛和不適、肌肉疼痛和肌肉相關(guān)體征/癥狀。洛美他派常見的ADR包括腹瀉、惡心和嘔吐癥狀，以及肝功能分析。 與女性相比，接受阿利蘇單抗治療的男性注射部位反應(yīng)和惡心/嘔吐較少，接受依洛尤單抗治療的男性注射部位反應(yīng)和腹瀉較少，接受洛美他派治療的男性惡心/嘔吐較少。與老年患者相比，接受阿利蘇單抗治療的成年人肌肉骨骼/結(jié)締組織疼痛和不適的ROR較低，接受依洛尤單抗治療的成年人疼痛、不適和肌肉化體征/癥狀的ROR較低，接受洛米帕特治療的成年患者出現(xiàn)疼痛、不適和肌肉骨骼/結(jié)締組織疼痛與不適較少。 肺動(dòng)脈高壓藥物 肺動(dòng)脈高血壓藥物ADR報(bào)告中報(bào)道最多的是馬西替坦（76,656），其次是利奧西呱（24,159）和賽樂西帕（25,693）。常見的不良反應(yīng)包括虛弱狀況和呼吸困難。 與女性相比，接受馬西替坦治療的男性頭痛ROR較高，惡心/嘔吐的ROR較低。接受利奧西呱治療的男性頭痛，腹瀉，惡心/嘔吐較少。此外，接受賽樂西帕治療的男性骨骼相關(guān)體征/癥狀，頭痛，惡心/嘔吐較少。與老年人相比，接受馬西替坦治療的成年人骨相關(guān)體征/癥狀較多，呼吸困難，出血較少，接受利奧西呱治療的成年患者頭痛和肌肉疼痛較多。此外，接受賽樂西帕治療的成年人骨相關(guān)體征/癥狀，惡心/嘔吐較多。 結(jié)論 藥物安全研究為在臨床實(shí)踐中評(píng)估心血管疾病藥物的安全性提供了必要的機(jī)會(huì)。對(duì)于最近批準(zhǔn)的心血管疾病藥物，還需要進(jìn)一步的研究來評(píng)估這些報(bào)道的安全性問題。 參考文獻(xiàn) Patel Niti M,Stottlemyer Britney A,Gray Matthew P et al. A Pharmacovigilance Study of Adverse Drug Reactions Reported for Cardiovascular Disease Medications Approved Between 2012 and 2017 in the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Database.[J] .Cardiovasc Drugs Ther, 2021 Feb 18. 關(guān)于心血管疾病的更多介紹，詳見： 《精準(zhǔn)用藥專欄 | 抗血小板藥物個(gè)體化治療》 《【年度盤點(diǎn)】 2020年心血管病領(lǐng)域研究進(jìn)展盤點(diǎn)》
