近期，在《The Journal of the American Medical Association》上發(fā)表了題為“The Flawed Science of Antibody Testing for SARS-CoV-2 Immunity”的研究論文，該論文關(guān)于人體血液中SARS-CoV-2抗體是否能揭示新型冠狀病毒肺炎疫苗的有效性展開了針對性的論述。

在新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）流行的早期，研究人員設(shè)計了嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測來驗證人們是否已被感染。該檢測的意義之一，即那些攜帶抗體的人可能至少暫時對再次感染該病毒具有免疫力，使他們能夠重新進入社會，且也不會感染其他人。

但隨著COVID-19大流行的展開，基于擁有抗體的免疫防御屏障的理念并沒有成功。早期消費者檢測的準(zhǔn)確性未經(jīng)證實，使結(jié)果有些可疑。更根本的是，所謂的保護相關(guān)性是未知的。哪些特異性抗體可以防止SARS-CoV-2再次感染？抗體的水平需要多高？抗體能提供多長時間的可靠防御？

隨著檢測對個體患者的意義不那么明確，且檢測活動性感染的范圍擴大，公眾對抗體檢測的呼聲逐漸減弱。但對一些人來說，COVID-19疫苗的到來重新喚起了他們對血清學(xué)的興趣。那么簡單的血液檢測能否揭示疫苗是否有效？

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在今年春天與公眾和臨床醫(yī)生的溝通中，不鼓勵將抗體檢測作為個體的免疫檢查。且該機構(gòu)的一位發(fā)言人在9月份給JAMA的電子郵件中也重申了這一立場。同時Elitza Theel博士（梅奧診所傳染病血清學(xué)實驗室主任）、Nicole Doria-Rose博士（美國國立衛(wèi)生研究院疫苗研究中心體液免疫中心主任）和Paul Offit博士（費城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任）也支持FDA的觀點。

☆血清學(xué)檢測過于簡單

最終獲得FDA緊急使用授權(quán)（EUA）的SARS-CoV-2血清學(xué)檢測已證明具有高靈敏度和特異性，但這種準(zhǔn)確性僅適用于抗體檢測。他們基于這些抗體預(yù)測對病毒的保護能力尚未得到證實。

因此，該機構(gòu)在5月19日的通訊中表示，“目前授權(quán)的SARS-CoV-2抗體檢測結(jié)果不應(yīng)在任何時候用于評估一個人對COVID-19的免疫力或保護水平，尤其是接種COVID-19疫苗的人?！?/p>

 ☆保護性抗體及其閾值尚未完全確定

專家告訴《美國醫(yī)學(xué)會雜志》，問題不僅僅是這些抗體檢測不能用于評估免疫力，且保護性抗體及其閾值尚未完全確定。

☆實驗室檢測還未標(biāo)準(zhǔn)化

目前，實驗室檢測還沒有標(biāo)準(zhǔn)化。一些SARS-CoV-2血清學(xué)檢測僅給出陽性或陰性結(jié)果，沒有抗體值。定量的使用方法、檢測的抗體類別、報告值用的測量單位等都未統(tǒng)一。

☆血液循環(huán)抗體不能代表人體免疫力的整體情況

“與預(yù)防嚴(yán)重疾病相關(guān)的免疫成分是免疫記憶B細胞，”Paul Offit說，“這些細胞不產(chǎn)生抗體，但它們記得以前見過這種SARS-CoV-2刺突蛋白?！?/p>

Theel指出針對病毒的循環(huán)抗體在自然感染或接種疫苗后2或3個月達到峰值，然后開始下降。但是免疫系統(tǒng)的防御能力持續(xù)時間更長。

雖然接種COVID-19疫苗后的抗體檢測還不能用于評估一個人對COVID-19的免疫力或保護水平，但目前接種COVID-19疫苗仍是預(yù)防該疾病的重要手段。